La Comisión Europea ha aprobado y concedido la autorización de comercialización de atezolizumab, registrado por Roche como Tecentriq, en combinación con quimioterapia (carboplatino y etopósido), para el tratamiento inicial de adultos con cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido.

«Esta aprobación convierte a Tecentriq en la primera inmunoterapia oncológica disponible en Europa para el tratamiento inicial del cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extensivo, lo que supone un importante paso adelante para estos pacientes», ha asegurado la chief medical officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, Sandra Horning.

Se ha demostrado que la combinación de atezolizumab y quimioterapia mejora la supervivencia en comparación con el tratamiento estándar actual. «Un avance que, hasta ahora, ha sido difícil de lograr debido a la naturaleza refractaria de esta enfermedad», ha añadido Horning.

Esta aprobación está basada en los resultados del estudio de fase III IMpower133, que mostró que atezolizumab en combinación con quimioterapia ayudó a las personas a vivir significativamente más tiempo en comparación con la quimioterapia sola en la población por intención de tratar (ITT).

La combinación basada en atezolizumab redujo también significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte, en comparación con quimioterapia sola. La seguridad para la combinación de atezolizumab y quimioterapia pareció ser consistente con el perfil de seguridad conocido de atezolizumab.

Actualmente, Roche tiene en marcha nueve estudios fase III de cáncer de pulmón que evalúan atezolizumab solo o en combinación con otros medicamentos en diferentes tipos de este tumor. De hecho, la compañía posee un programa de desarrollo para atezolizumab, que incluye múltiples estudios fase III ya en desarrollo o planificados, para cánceres de pulmón, genitourinario, de piel, de mama, gastrointestinal, ginecológico y de cabeza y cuello. Esto incluye estudios de evaluación del fármaco, tanto en monoterapia como en combinación con otros medicamentos.