La FDA aprueba atezolizumab como terapia de primera línea para determinados pacientes con cáncer de pulmón

La FDA de Estados Unidos ha aprobado atezolizumab (Tecentriq) como tratamiento de primera línea para adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico, cuyos tumores tienen una alta expresión PD-L1, según lo determinado por un test aprobado por la FDA, sin aberraciones tumorales genómicas en EGFR o ALK. “Estamos muy satisfechos de ofrecer a las personas con ciertos tipos de cáncer de pulmón una nueva opción sin quimioterapia que puede ayudar a prolongar su supervivencia y administrarse en un horario de dosificación flexible, incluyendo la posibilidad de una infusión de Tecentriq una vez al mes. Hoy se cumple la quinta aprobación que recibe esta terapia en cáncer de pulmón, prueba del compromiso que mantenemos para proporcionar una opción de tratamiento eficaz y personalizada para cada persona diagnosticada con esta enfermedad”, ha declarado el jefe médico y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, Levi Garraway.

Esta aprobación está avalada por un análisis provisional del estudio fase 3 IMpower110, que mostró que la monoterapia con atezolizumab mejoró la supervivencia global en 7,1 meses en comparación con la quimioterapia en personas con expresión elevada de PD-L1. La seguridad de atezolizumab fue consistente con su perfil ya conocido y no se identificaron nuevos signos de seguridad.

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