Conclusión práctica

• El antibiótico de amplio espectro cotrimoxazol oral (trimetoprima-sulfametoxazol) no mejora el tiempo transcurrido hasta la muerte, el trasplante pulmonar o la hospitalización en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática moderada o grave.
• Ninguno de los criterios secundarios de valoración mostró beneficio, de acuerdo con el estudio clínico aleatorizado a gran escala EME-TIPAC.

Relevancia

• En dos estudios pequeños previos no se observaron mejores desenlaces.
• Los hallazgos de este estudio indican que no hay cambios para la práctica por el momento.

Diseño del estudio

• Ensayo clínico aleatorizado doble ciego, controlado con placebo, paralelo, en pacientes (N=342) con enfermedad moderada o grave (capacidad vital forzada ≤75% de lo previsto) realizado en 39 centros especializados del Reino Unido (2015-2019).
• El criterio principal de valoración fue una combinación de tiempo transcurrido hasta la muerte (todas las causas), trasplante pulmonar o primer ingreso hospitalario no electivo.
• Quince criterios secundarios de valoración incluyeron eventos relacionados con problemas respiratorios, función pulmonar (capacidad vital forzada y transporte de gases) y resultados comunicados por los pacientes.
• Financiación: National Institute for Health Research.

Resultados fundamentales

• La mediana de duración del seguimiento fue 1,02 (rango intercuartílico: 0,35-1,73) años.
• No hubo diferencia entre grupos asignados a cotrimoxazol o placebo en cuanto a eventos por año-persona de seguimiento (0,45 frente a 0,38, respectivamente; HR: 1,2; p=0,32).
• No hubo diferencias en ninguno de los criterios secundarios de valoración.
• Más eventos adversos en el grupo asignado a cotrimoxazol (696 frente a 640 en el grupo asignado a placebo), siendo los más comunes náuseas, diarrea y vómito.

Limitaciones

• Falta de evaluación del microbioma pulmonar.

• Referencias

Wilson AM, Clark AB, Cahn T, Chilvers ER, Fraser W, Hammond M, Livermore DM, Maher TM, Parfrey H, Swart AM, Stirling S, Thickett DR, Whyte M; EME-TIPAC team. Effect of Co-trimoxazole (Trimethoprim-Sulfamethoxazole) vs Placebo on Death, Lung Transplant, or Hospital Admission in Patients With Moderate and Severe Idiopathic Pulmonary Fibrosis: The EME-TIPAC Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020;324(22):2282-2291. doi: 10.1001/jama.2020.22960. PMID: 33289822