Fibrosis pulmonar idiopática: cotrimoxazol oral no logra mejorar los resultados en la enfermedad moderada o grave

Conclusión práctica

  • El antibiótico de amplio espectro cotrimoxazol oral (trimetoprima-sulfametoxazol) no mejora el tiempo transcurrido hasta la muerte, el trasplante pulmonar o la hospitalización en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática moderada o grave.
  • Ninguno de los criterios secundarios de valoración mostró beneficio, de acuerdo con el estudio clínico aleatorizado a gran escala EME-TIPAC.

Relevancia

  • En dos estudios pequeños previos no se observaron mejores desenlaces.
  • Los hallazgos de este estudio indican que no hay cambios para la práctica por el momento.

Diseño del estudio

  • Ensayo clínico aleatorizado doble ciego, controlado con placebo, paralelo, en pacientes (N=342) con enfermedad moderada o grave (capacidad vital forzada ≤75% de lo previsto) realizado en 39 centros especializados del Reino Unido (2015-2019).
  • El criterio principal de valoración fue una combinación de tiempo transcurrido hasta la muerte (todas las causas), trasplante pulmonar o primer ingreso hospitalario no electivo.
  • Quince criterios secundarios de valoración incluyeron eventos relacionados con problemas respiratorios, función pulmonar (capacidad vital forzada y transporte de gases) y resultados comunicados por los pacientes.
  • Financiación: National Institute for Health Research.

Resultados fundamentales

  • La mediana de duración del seguimiento fue 1,02 (rango intercuartílico: 0,35-1,73) años.
  • No hubo diferencia entre grupos asignados a cotrimoxazol o placebo en cuanto a eventos por año-persona de seguimiento (0,45 frente a 0,38, respectivamente; HR: 1,2; p=0,32).
  • No hubo diferencias en ninguno de los criterios secundarios de valoración.
  • Más eventos adversos en el grupo asignado a cotrimoxazol (696 frente a 640 en el grupo asignado a placebo), siendo los más comunes náuseas, diarrea y vómito.

Limitaciones

  • Falta de evaluación del microbioma pulmonar.

Dámaso Escribano . Doctor en Medicina Medicina Interna- Neumologia

Wilson AM, Clark AB, Cahn T, Chilvers ER, Fraser W, Hammond M, Livermore DM, Maher TM, Parfrey H, Swart AM, Stirling S, Thickett DR, Whyte M; EME-TIPAC team. Effect of Co-trimoxazole (Trimethoprim-Sulfamethoxazole) vs Placebo on Death, Lung Transplant, or Hospital Admission in Patients With Moderate and Severe Idiopathic Pulmonary Fibrosis: The EME-TIPAC Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020;324(22):2282-2291. doi: 10.1001/jama.2020.22960. PMID: 33289822
 

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